eCRF-Plugins für klinische Studien: Drug Accountability, eFeasibility und mehr

^{Erstellt am: 02.05.2024}

 

eCRFs (Electronic Case Report Forms) sind das Herzstück moderner klinischer Studien. Mit ihnen werden elektronische Daten (data) standardisiert erfasst, verwaltet und analysiert – gemäß den GCP-Richtlinien (Good Clinical Practice). Um den individuellen Anforderungen verschiedener Studien gerecht zu werden, bietet Alcedis über 20 spezialisierte eCRF-Plugins, die Funktionalität, Effizienz und Präzision in Ihrem eCRF-System steigern. In diesem Artikel stellen wir fünf dieser leistungsstarken Erweiterungen vor.

 

Präzise Datenerfassung mit dem Drug Accountability & Sample Tracking Plugin

In klinischen Studien ist es entscheidend, dass Patienten ihre Medikamente pünktlich erhalten und Proben korrekt verfolgt werden. Das Plugin Drug Accountability & Sample Tracking erweitert die elektronische Case Report Form (eCRF) um eine intelligente Funktion zur Daten- und Materialverfolgung. Es liefert Echtzeit-Informationen darüber, wo sich ein Laborkit befindet und wann bestellte Medikamente eintreffen.

Fehlende Medikamente können direkt über das Plugin nachbestellt werden. Die Auslieferung wird automatisch im eCRF dokumentiert, wodurch die gesamte Medikamentenverteilung über Jahre hinweg nachvollziehbar bleibt. Das sorgt für maximale Transparenz und erhöht die Qualität der elektronisch erfassten Daten im clinical eCRF system.

 

Monitoring Plugin: Effizientes Besuchsmanagement

Das Monitoring Plugin unterstützt Studienzentren dabei, Besuche von Monitoren zeitlich zu koordinieren. Jeder Besuch wird in der elektronischen Case Report Form dokumentiert, ergänzt durch standardisierte Besucherberichte, die automatisch generiert und elektronisch übermittelt werden. Zusätzlich lassen sich Informationen zu Protokollverletzungen und offenen Aufgaben direkt im eCRF erfassen.

So ermöglicht das Plugin nicht nur eine effiziente Datenerfassung, sondern verbessert auch die GCP-konforme Dokumentation aller Aktivitäten im Studienzentrum.

 

eFeasibility Plugin: Optimale Studienvorbereitung

Bereits in der Planungsphase einer klinischen Studie ist eine strukturierte Datenerhebung essenziell. Das eFeasibility Plugin unterstützt bei der Auswahl geeigneter Studienzentren, indem es mit Hilfe von Szenarioanalysen aufzeigt, wie viele Zentren zur Zielerreichung angefragt werden müssen.

Während der clinical study überwacht das eCRF-System automatisch den Rekrutierungsfortschritt und erkennt Abweichungen vom Ziel. Diese Informationen fließen nahtlos in das zentrale eCRF ein, um Entscheidungen datenbasiert zu treffen.

 

Alcedis Academy: Schulung im eCRF-System

Ein gut geschultes Team ist für den Erfolg jeder klinischen Studie unerlässlich. Mit dem Alcedis Academy Plugin können Schulungen und Trainings direkt im eCRF-System geplant, durchgeführt und dokumentiert werden. Ob vor Beginn der Rekrutierung oder zur Auffrischung – alle Informationen über durchgeführte Schulungen werden strukturiert in der elektronischen Case Report Form hinterlegt.

Zertifikate und Teilnehmerlisten können automatisiert erstellt werden – ein Pluspunkt für die Qualitätssicherung und Nachvollziehbarkeit gemäß GCP.

 

Remuneration Plugin: Transparente Honorierung der Zentren

Die Datenlage einer Studie beeinflusst nicht nur deren wissenschaftlichen Wert, sondern auch die finanzielle Abwicklung. Das Remuneration Plugin unterstützt eine transparente, automatisierte und qualitätsgesicherte Honorierung von Studienzentren auf Basis der im eCRF dokumentierten Leistungen.

So profitieren alle Beteiligten: Die Praxen erhalten ihre Honorare schnell und zuverlässig, und Sponsoren gewinnen Vertrauen durch ein nachvollziehbares Zahlungssystem im eCRF.

 

eCRFs als Schlüssel für erfolgreiche klinische Studien

Mit spezialisierten Plugins lassen sich elektronische Case Report Forms (eCRFs) gezielt erweitern, um den Anforderungen moderner clinical studies gerecht zu werden. Ob Datenmanagement, Monitoring, Studienvorbereitung oder Schulung – durch die Integration in ein zentrales eCRF-System wird nicht nur die Qualität der klinischen Daten verbessert, sondern auch der gesamte Studienprozess effizienter und GCP-konform gestaltet.

Alcedis bietet eine modulare und zukunftssichere Lösung, die eCRFs in ihrer vollen Leistungsfähigkeit entfaltet – für eine neue Ära der klinischen Forschung.

 

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