Clinical Research Associate / Klinischer Monitor / Site Manager (m/w/d) - Region Süddeutschland

Unlock your potential at Alcedis

Als Clinical Research Associate / Klinischer Monitor / Site Manager (m/w/d) unterstützt du unsere Fachabteilung Clinical Operations beim Überwachen und Sicherstellen von Qualitätsmerkmalen in Gesundheitszentren vor Ort sowie bei der erfolgreichen Planung und Durchführung von Klinischen Arzneimittelprüfungen der Phasen I-IV, nicht-interventionellen Studien sowie Medizinprodukte-Studien.   

Du betreust eigenständig die Region Süddeutschland und wirst für eine optimale Einbindung in die Prozesse bei Alcedis 1-2 Tage im Quartal in Gießen (Hessen) eingesetzt.

Was du bei uns tust

• Unterstützung bei der Organisation der Studie in den Prüfzentren und Betreuung der Prüfärzte 
• Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Initiierungs-, Monitor- und Abschlussbesuchen (On-site oder Remote/Online) inkl. Berichterstellung 
• Abfrage des Studienstands in den Prüfzentren (nach vorgegebenem Leitfaden) sowie Dokumentation 
• Validierung der von den Prüfärzten erhobenen Studien-Daten (Quelldatenvergleich) 
• Überprüfung der Prüfzentren auf Einhaltung der geltenden Richtlinien und Gesetze 
• Abstimmung mit Datenmanager und Projektleiter 
• Erstellung von Queries (Rückfragen) und Überwachung des Query-Prozess 
• Schulung der Prüfärzte und Dokumentare auf EDC-Software 
• Durchführbarkeitsprüfung (Feasibility) für neue Projekte mit Prüfzentren 
• Unterstützung bei der Erstellung von Studienunterlagen inkl. Versand und Tracking 
• Vorbereitung von Unterlagen zur Einreichung bei Behörden und Ethikkommissionen 
• Begleitung von Audits/Inspektionen in den Prüfzentren
• Der Anteil der Reisetätigkeit liegt bei ca. 40-50%

Wer du bist

• Du hast ein abgeschlossenes Studium aus dem Bereich der Naturwissenschaften oder Life Sciences, bzw. besitzt eine Study Nurse- oder vergleichbare Qualifikation
• Erste Berufserfahrung in der Durchführung GCP-konformer klinischer Studien innerhalb der Industrie (z.B. CRO, Pharma oder Biotech) ist wünschenswert
• Du arbeitest selbständig und vorausschauend bei Planung und Umsetzung
• Du besitzt eine hohe Sozialkompetenz und eine ausgeprägte Teamfähigkeit 
• Du besitzt sehr gute Kommunikations- und Organisationskompetenzen
• Exzellente Deutschkenntnisse setzen wir voraus
• Deine Kenntnisse in Englisch (Wort und Schrift) sind sehr gut
• Du arbeitest gerne mit elektronischen Daten und Datenbanken und bringst gute Kenntnisse in den Office-Anwendungen mit
• Du besitzt Reisebereitschaft und Flexibilität 

Warum du dich für uns entscheidest

• Bei uns findest du eine sinnstiftende Tätigkeit im Bereich der klinischen Forschung und hilfst damit jeden Tag, die Welt ein kleines bisschen besser zu machen
• Wir setzen auf eine angenehme Arbeitsatmosphäre, kollegialen Zusammenhalt und die Passung ins Team
• Wir leben eine moderne und offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien, ohne Dresscode und alle per Du - gerne auch schon im Bewerbungsverfahren
• Wir stehen für ein zukunftsorientiertes und sicheres Arbeitsumfeld mit Fokus auf langfristigen und vertrauensvollen Mitarbeiterbeziehungen
• Unser Vertragsangebot: Ein faires Vergütungspaket, unbefristete Anstellung, 30 Urlaubstage bei einer 5-Tage-Woche, flexible Arbeitszeiten, Überstundenausgleich sowie homebased-Vertrag (Homeoffice kombiniert mit regelmäßiger Reisetätigkeit)
• Daneben bieten wir weitere attraktive Benefits: Job-Fahrrad, VWL-Zahlung, Gehaltsextra für Gesundheitsförderung, regelmäßige Firmenveranstaltungen und Teambuilding-Events, Lern- und Weiterbildungsoptionen (z.B. Babbel-App), monatliches #WinAHappening, kostenfreie E-Auto-Ladestationen und vieles mehr (...selbstverständlich auch den Obstkorb und die Getränkeflatrate! :))

Bereit für deinen neuen Job? Dann mache jetzt den nächsten Schritt - wir freuen uns über deine Bewerbung!