- Erstellung von Synopsen und Study Outlines
- Entwicklung vollständiger Studienprotokolle
- Erstellung patientenbezogener Dokumente (Einwilligung, Patienteninfo)
- Verfassen von Clinical Study Reports (CSR)
- Wissenschaftliches Schreiben für Publikationen und Poster
- Aufbereitung von Newslettern und Studien-Updates für Stakeholder
- Ausrichtung an GCP, regulatorischen und Sponsor-Vorgaben

Vom Protokoll bis zum CSR – Konsistenz in jeder Phase
- Unser Medical Writing setzt früh an – häufig mit Studienentwurf oder Synopsis – und begleitet das Projekt bis zum finalen Clinical Study Report. Dabei achten wir auf Konsistenz, fachliche Genauigkeit und eine klare Struktur vom ersten bis zum letzten Dokument.
- Dank enger Abstimmung mit Biometrie und klinischen Teams entsteht ein konsistenter Studienbericht, der überzeugt.

Wissenschaftliche Präzision mit regulatorischem Know-how
Medical Writing bedeutet mehr als Text – es geht darum, Wissenschaft, Regularien und Verständlichkeit ins Gleichgewicht zu bringen.
- Klare Strukturen: Wir erstellen Dokumente, die mehr als nur behördliche Anforderungen erfüllen - sie informieren und unterstützen die Entscheidungsfindung während der gesamten Studie.
- Patientenorientiert: Einverständniserklärungen und Patientenmaterialien werden mit Klarheit und Einfühlungsvermögen erstellt – Zugänglich und dennoch präzise.
- Wissenschaftliche Sichtbarkeit: Wir unterstützen die wissenschaftliche Verbreitung mit Publikationen, Postern und Newslettern – zielgerichtet, hochwertig und formatgerecht aufbereitet.

Aktuelles Whitepaper
Unsere Zusammenfassung EUCROFs Propositionspapiers zur Implementierung von Remote Source Data Verification and Reviews (rSDV/rSDR) in klinischen Studien. Gewinnen Sie Einblicke und Empfehlungen für eine nahtlose Integration, welche die Datenkonsistenz und den Datenschutz der Teilnehmer gewährleistet und gleichzeitig den Aufwand für die Studienzentren reduziert.
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