- Entwicklung des Monitoring-Konzepts
- Risikobewertung über Risikomanagementplan (RMP)
- Koordinierung der Monitoringaktivitäten
- Schulung des CRA-Teams
- Auswahl der Zentren
- Durchführung von Schulungen an den Zentren
- „Hotline“ für Anfragen von Zentren
- Überprüfung der Monitoring-Berichte
- Durchführung von regelmäßigen Teamsitzungen
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Monitoring Software
Profitieren Sie von unserer eigenen Monitoring-Software, die eine GCP-konforme Dokumentation und ein sorgfältiges Zentren-Management gewährleistet.
- Optimierte Visitenplanung: Erleichtert die Verwaltung von Zentren, Mitarbeitern und CRAs durch eine optimierte Besuchsplanung mit automatischer Verfolgung des Visitenfortschritts.
- Effizientes Tooling: Vereinfachen Sie die Kontrollverfahren mit digitalen Signaturen, sofortigem Versand von Folgebriefen und Dokumenten.
- Berichterstattung: Optimierte Sponsor-Oversight durch Nachverfolgung von Befunden, Abweichungen und schwerwiegenden Verstößen, ergänzt durch zentrumspezifische Risikobewertung.
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Risk-based Monitoring
Wir optimieren die Überwachung klinischer Studien, um die kritischen Bereiche Ihrer Studie zu priorisieren und so ein Höchstmaß an Effizienz und Effektivität zu gewährleisten.
- Umfassende Risikoanalyse: Untersuchung potenzieller Risiken für die Patientensicherheit und die Datenintegrität im Studienprotokoll.
- Kontinuierliche Risikobewertung: Kontinuierliche Bewertung der identifizierten Risiken, um ein proaktives Risikomanagement während der gesamten Studienlaufzeit sicherzustellen.
- Strategische Risikokontrolle: Wir entwickeln Strategien zur Vermeidung, Minderung oder Akzeptanz von Risiken. Für Bereiche mit hohem Risiko werden spezielle Kontrollstrategien entwickelt.
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