Genauigkeit und Zuverlässigkeit für Ihr Studienmonitoring

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Monitoring Services

Wir bieten umfassende klinische Monitoring-Services, die auf die spezifischen Bedürfnisse der Sponsoren und ihrer klinischen Studienprojekte zugeschnitten sind. Unser Team erfahrener CRAs verfügt über ein breites Indikationsspektrum und unterstützt Sie in allen Bereichen des Monitorings, von der Erstellung von Monitoring-Konzepten bis zur Planung und Durchführung von Monitoring-Besuchen, unterstützt durch unsere eigene Monitoring-Software. 

  • Entwicklung des Monitoring-Konzepts
  • Risikobewertung über Risikomanagementplan (RMP)
  • Koordinierung der Monitoringaktivitäten
  • Schulung des CRA-Teams
  • Auswahl der Zentren
  • Durchführung von Schulungen an den Zentren
  • „Hotline“ für Anfragen von Zentren
  • Überprüfung der Monitoring-Berichte
  • Durchführung von regelmäßigen Teamsitzungen
Expertise

Unsere CRAs arbeiten nach den höchsten ethischen und regulatorischen Standards in Konformität mit unseren SOPs und ICH-GCP-Schulungen.

Reichweite

Profitieren Sie von unserem Team aus über 20 CRAs in Deutschland, und unserem etablierten und erprobten Partnernetzwerk weltweit.

Effizienz

Unser Monitoring-Ansatz gewährleistet bei engem Zentrenaustausch Qualität und Sicherheit und spart gleichzeitig Zeit und Geld.

Fokus

Unsere CRAs gewährleisten persönliche Betreuung und direkte Berichterstattung an die Sponsoren, für maximale Effizienz.

Monitoring Software

Profitieren Sie von unserer eigenen Monitoring-Software, die eine GCP-konforme Dokumentation und ein sorgfältiges Zentren-Management gewährleistet.

  • Optimierte Visitenplanung: Erleichtert die Verwaltung von Zentren, Mitarbeitern und CRAs durch eine optimierte Besuchsplanung mit automatischer Verfolgung des Visitenfortschritts.
  • Effizientes Tooling: Vereinfachen Sie die Kontrollverfahren mit digitalen Signaturen, sofortigem Versand von Folgebriefen und Dokumenten.
  • Berichterstattung: Optimierte Sponsor-Oversight durch Nachverfolgung von Befunden, Abweichungen und schwerwiegenden Verstößen, ergänzt durch zentrumsspezifische Risikobewertung.

Risk-based Monitoring

Wir optimieren die Überwachung klinischer Studien, um die kritischen Bereiche Ihrer Studie zu priorisieren und so ein Höchstmaß an Effizienz und Effektivität zu gewährleisten.

  • Umfassende Risikoanalyse: Untersuchung potenzieller Risiken für die Patientensicherheit und die Datenintegrität im Studienprotokoll.
  • Kontinuierliche Risikobewertung: Kontinuierliche Bewertung der identifizierten Risiken, um ein proaktives Risikomanagement während der gesamten Studienlaufzeit sicherzustellen.
  • Strategische Risikokontrolle: Wir entwickeln Strategien zur Vermeidung, Minderung oder Akzeptanz von Risiken. Für Bereiche mit hohem Risiko werden spezielle Kontrollstrategien entwickelt.

Aktuelles Whitepaper 

Unsere Zusammenfassung EUCROFs Propositionspapiers zur Implementierung von Remote Source Data Verification and Reviews (rSDV/rSDR) in klinischen Studien. Gewinnen Sie Einblicke und Empfehlungen für eine nahtlose Integration, welche die Datenkonsistenz und den Datenschutz der Teilnehmer gewährleistet und gleichzeitig den Aufwand für die Studienzentren reduziert.

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„Als Mitarbeiter im Monitoring klinischer Studien bei Alcedis schätze ich das kollegiale Klima und die Nutzung der Alcedis Monitoring Software, welche mir das tägliche Arbeiten erleichtert. Hier fühle ich mich geschätzt und habe stets kompetente Ansprechpartner zur Seite.“

Dr. Axel Schulz
Senior CRA

"In unserer langjährigen Kooperation mit Alcedis im Bereich Monitoring konnten wir die Qualität unserer klinischen Studien stetig weiter ausbauen. Das Service- und Softwareangebot ermöglicht es uns als Sponsor, einen tiefen Einblick in die Site Performance zu erhalten, was entscheidend zur Optimierung unserer Abläufe beiträgt."

Anika Schrade
Uniklinikum Ulm

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