Genauigkeit und Zuverlässigkeit für Ihr Studienmonitoring

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Monitoring Services

Wir bieten umfassende klinische Monitoring-Services, die auf die spezifischen Bedürfnisse der Sponsoren und ihrer klinischen Studienprojekte zugeschnitten sind. Unser Team erfahrener CRAs verfügt über ein breites Indikationsspektrum und unterstützt Sie in allen Bereichen des Monitorings, von der Erstellung von Monitoring-Konzepten bis zur Planung und Durchführung von Monitoring-Besuchen, unterstützt durch unsere eigene Monitoring-Software. 

  • Entwicklung des Monitoring-Konzepts
  • Risikobewertung über Risikomanagementplan (RMP)
  • Koordinierung der Monitoringaktivitäten
  • Schulung des CRA-Teams
  • Auswahl der Zentren
  • Durchführung von Schulungen an den Zentren
  • „Hotline“ für Anfragen von Zentren
  • Überprüfung der Monitoring-Berichte
  • Durchführung von regelmäßigen Teamsitzungen
Expertise

Unsere CRAs arbeiten nach den höchsten ethischen und regulatorischen Standards in Konformität mit unseren SOPs und ICH-GCP-Schulungen.

Reichweite

Profitieren Sie von unserem Team aus über 20 CRAs in Deutschland, und unserem etablierten und erprobten Partnernetzwerk weltweit.

Effizienz

Unser Monitoring-Ansatz gewährleistet bei engem Zentrenaustausch Qualität und Sicherheit und spart gleichzeitig Zeit und Geld.

Fokus

Unsere CRAs gewährleisten persönliche Betreuung und direkte Berichterstattung an die Sponsoren, für maximale Effizienz.

Monitoring Software

Profitieren Sie von unserer eigenen Monitoring-Software, die eine GCP-konforme Dokumentation und ein sorgfältiges Zentren-Management gewährleistet.

  • Optimierte Visitenplanung: Erleichtert die Verwaltung von Zentren, Mitarbeitern und CRAs durch eine optimierte Besuchsplanung mit automatischer Verfolgung des Visitenfortschritts.
  • Effizientes Tooling: Vereinfachen Sie die Kontrollverfahren mit digitalen Signaturen, sofortigem Versand von Folgebriefen und Dokumenten.
  • Berichterstattung: Optimierte Sponsor-Oversight durch Nachverfolgung von Befunden, Abweichungen und schwerwiegenden Verstößen, ergänzt durch zentrumspezifische Risikobewertung.

Risk-based Monitoring

Wir optimieren die Überwachung klinischer Studien, um die kritischen Bereiche Ihrer Studie zu priorisieren und so ein Höchstmaß an Effizienz und Effektivität zu gewährleisten.

  • Umfassende Risikoanalyse: Untersuchung potenzieller Risiken für die Patientensicherheit und die Datenintegrität im Studienprotokoll.
  • Kontinuierliche Risikobewertung: Kontinuierliche Bewertung der identifizierten Risiken, um ein proaktives Risikomanagement während der gesamten Studienlaufzeit sicherzustellen.
  • Strategische Risikokontrolle: Wir entwickeln Strategien zur Vermeidung, Minderung oder Akzeptanz von Risiken. Für Bereiche mit hohem Risiko werden spezielle Kontrollstrategien entwickelt.

Lassen Sie uns etwas bewirken.

Kontaktieren Sie uns noch heute, um ihr Forschungsprojekt gemeinsam zu realisieren!

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