Projektmanager klinische Studien (Schwerpunkt ATMP) / Clinical Project Manager (m/w/d)

Unlock your potential at Alcedis

Als Projektmanager (m/w/d) im Team Clinical Operations baust du den Studienbereich rund um Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMPs) mit uns weiter aus und betreust eigenverantwortlich die klinischen Arzneimittelprüfungen. Auch die Betreuung von Studien außerhalb des ATMP-Sektors, wie nicht-interventionelle Studien (NIS) und Studien im Bereich Medizinprodukte sind ebenfalls möglich. Du bringst deine ATMP-Expertise bei uns ein und koordinierst mit Engagement und Professionalität multizentrische und (inter-)nationale Studien von namhaften Kunden mit hochinteressanten klinischen Indikationen.

Was du bei uns tust

• Du bist primärer Ansprechpartner für ATMP-Studien
• Du recherchierst und behältst den Überblick über regulatorische Studienanforderungen und Entwicklungen
• Du bist zuständig für die Entwicklung von Prozessen, SOPs/Arbeitsanweisungen, Formularen usw. zur Standardisierung und Formalisierung
• Du übernimmst zudem klassische Projektmanagement-Tätigkeiten für dir zugewiesene Studien:
  • selbstständige und selbstverantwortliche Projektplanung sowie Projektdurchführung von A-Z
  • Steuerung der Koordination des Projektteams über die verschiedenen Funktionseinheiten und Ländergrenzen hinweg
  • Funktion als Key-Contact des Auftraggebers
  • Steuerung des globalen Vendor Managements (Partner CRO’s)
  • Schulung und Unterstützung des Projekt-Supportteams

Wer du bist

• Du besitzt ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare geeignete Qualifikation, idealerweise mit medizinischem Schwerpunkt
• Du verfügst über mehrjährige Berufserfahrung in der Durchführung (idealerweise Projektleitung) von klinischen Studien mit Gen- und/oder Zelltherapeutika
• Du besitzt gute Kenntnisse in GCP/ICH, ISO 14155, ISO 20916, AMG/MDR/IVDR und hast bereits Erfahrung mit den regulatorischen Anforderungen von ATMP-Studien
• Deine Arbeitsweise ist analytisch, lösungsorientiert und verantwortungsvoll
• Du arbeitest gerne mit elektronischen Daten und Datenbanken und bringst gute Kenntnisse in Office-Anwendungen mit
• Eine hohe Sozialkompetenz und eine ausgeprägte Teamfähigkeit sind für dich selbstverständlich
• Du verfügst über verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Warum du dich für uns entscheidest

• Bei uns findest du eine sinnstiftende Tätigkeit im Bereich der klinischen Forschung und hilfst damit jeden Tag, die Welt ein kleines bisschen besser zu machen
• Wir setzen auf eine angenehme Arbeitsatmosphäre, kollegialen Zusammenhalt und die Passung ins Team
• Wir leben eine moderne und offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien, ohne Dresscode und alle per Du - gerne auch schon im Bewerbungsverfahren
• Wir stehen für ein zukunftsorientiertes und sicheres Arbeitsumfeld mit Fokus auf langfristigen und vertrauensvollen Mitarbeiterbeziehungen
• Unser Vertragsangebot: Ein faires Vergütungspaket, unbefristete Anstellung, 30 Urlaubstage bei einer 5-Tage-Woche, flexible Arbeitszeiten, Überstundenausgleich und die Option, bis zu drei Tage pro Woche (60:40-Modell) im Homeoffice oder ggf. auch fully-remote zu arbeiten
• Daneben bieten wir weitere attraktive Benefits: Job-Fahrrad, VWL-Zahlung, Gehaltsextra für Gesundheitsförderung, regelmäßige Firmenveranstaltungen und Teambuilding-Events, Lern- und Weiterbildungsoptionen (z.B. Babbel-App), monatliches #WinAHappening, kostenfreie E-Auto Ladestationen und vieles mehr (...selbstverständlich auch den Obstkorb und die Getränkeflatrate! :))

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