Pressemitteilung: Alcedis und Samsung geben Partnerschaft bekannt
Erstellt am: 24.06.2026
Alcedis und Samsung schließen Partnerschaft zur Weiterentwicklung von Biomarkern und klinischen Endpunkten von der frühen Forschung bis zur Real-World-Evidenz
Der exklusive Zugang zu Samsungs Forschungsplattform ermöglicht eine protokollkonforme Erfassung von Biosensordaten sowie den Zugriff auf Rohsignale und setzt damit neue Standards für die Evidenzgenerierung mit Wearables.
- Alcedis und Samsung gehen eine Partnerschaft ein, die Alcedis Zugang zu Samsungs Sensorprogrammierung verschafft. Alcedis wird damit die Steuerung auf Geräteebene, die vollständige Konfiguration der Sensoren sowie die Extraktion von Biodaten im Rohformat über Samsungs Wearables ermöglicht.
- Sponsoren erhalten vollständigen Zugriff auf die Biosensorsignale der Galaxy Watch. Das geht weit über die zusammengefassten Daten herkömmlicher Consumer-Wearables hinaus und liefert klinisch aussagekräftige, kontinuierliche Biosensordaten, wie sie für digitale Endpunkte, Biomarker-Algorithmen und zulassungsreife Evidenz benötigt werden.
- Die Partnerschaft liefert ein durchgängiges Ökosystem zur Evidenzgenerierung – von Studiendesign und Dateninfrastruktur über das klinische Studienmanagement bis hin zur Analytik. So lassen sich Studien schneller durchführen und gleichzeitig qualitativ hochwertigere Daten erheben.
Frankfurt am Main, 24. Juni 2026 – Samsung Electronics Co., Ltd. und Alcedis GmbH, ein führendes deutsches Auftragsforschungsinstitut (CRO) mit Fokus auf digitale klinische Forschung, haben auf dem 9. Annual Digital Biomarkers in Clinical Trials Summit in Basel eine Partnerschaft bekannt gegeben. Ziel ist es, die Erhebung, Verwaltung und Analyse von Biosensordaten in klinischen Studien grundlegend zu verändern.
Das rasante Wachstum digitaler Biomarker und patientennaher Technologien lässt die Nachfrage nach umfassenderem und flexiblerem Datenzugang deutlich steigen. Unterstützt wird diese Entwicklung maßgeblich durch die Zulassungsbehörden, die digitale Gesundheitstechnologien zunehmend als festen Bestandteil der Arzneimittelentwicklung anerkennen und erwarten – nicht zuletzt, weil sich die Versorgung immer stärker in Richtung dezentraler und ambulanter Modelle verschiebt.
In klassischen Studiensettings sind Wearables jedoch weitgehend eingeschränkt: Forschende erhalten vorverarbeitete Daten, ohne Einblick in die zugrunde liegenden Informationen. Verfügbare Softwareentwicklungskits, vordefinierte Consumer-Scores und eingeschränkte Schnittstellen (APIs) haben Studiendesigns bislang gezwungen, sich an dem zu orientieren, was die Technologie liefern konnte, statt an dem, was die Wissenschaft eigentlich erforderte.
Für die klinische Forschung ist diese Partnerschaft ein echter Wendepunkt: Alcedis erhält einen exklusiven Zugang zu Samsungs Forschungsplattform und kann gemeinsam mit den Studiensponsoren einzelne Samsung-Wearables auf Protokollebene steuern. Sämtliche integrierten Sensoren lassen sich konsequent an der jeweiligen Forschungsfrage ausrichten. Es lässt sich also festlegen, welche Sensoren aktiv sind, wann Messungen erfolgen, in welcher Frequenz und bei welchen einzelnen Teilnehmenden.
Die Partnerschaft liefert Mehrwert über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg und schlägt eine Brücke von Forschung und Entwicklung bis zur Kommerzialisierung: Biomarker-Programme und Algorithmen, die in frühen Phasen und in der Forschung nach der Zulassung entstehen, lassen sich über die Huma Cloud Platform (HCP) in der Qualität eines Software-as-a-Medical-Device (SaMD) global in die Gesundheitsversorgung überführen.
Alcedis eCRF Product Tour
Was die Partnerschaft konkret ermöglicht
Im Rahmen der Zusammenarbeit verantwortet Alcedis die Durchführung der Studien und die Einbindung der Teilnehmenden, während Samsung seine fortschrittliche Wearable-Technologie und Forschungsinfrastruktur zur Verfügung stellt, um die Evidenzgenerierung zu unterstützen.
- Protokollkonforme Biosensor-Erfassung: Vollständige Kontrolle über Gerätekonfiguration und Messzeitpunkt – und das auf der Ebene einzelner Teilnehmender. Generische Consumer-Auswertungen weichen einer studienspezifischen Datenerhebung, die sich konsequent an der Forschungsfrage orientiert.
- Zugriff auf Rohsignale: Die direkte Extraktion roher oder nahezu roher Biosensordaten erhöht Tiefe, Sensitivität und Vollständigkeit der Daten. Eine wichtige Grundlage für die anspruchsvolle Biomarker-Entwicklung, das Training von Algorithmen und die Validierung von Endpunkten.
- Durchgängige CRO-Leistung: Umfassende Studienunterstützung von der Gerätelogistik über das Onboarding der Teilnehmenden, die Befähigung der Prüfzentren, Schulungen, Compliance-Monitoring, Datenflüsse und Analytik bis hin zu abgabefertigen Ergebnissen für die Sponsoren. Alles aus einer Hand und in einem integrierten Modell.
- Prüfsichere Nachvollziehbarkeit: Vollständig nachverfolgbare Datenpipelines und dokumentierte Arbeitsabläufe, ausgelegt auf die Prüfung durch Sponsoren, behördliche Inspektionen und Validierungsanforderungen, im Einklang mit den Erwartungen von FDA und EMA an die Evidenz für digitale Endpunkte.
- Skalierbarer Einsatz über den gesamten Lebenszyklus: Eine flexible Architektur, die explorative Pilotstudien, Programme zur Biomarker-Validierung, Register und die Evidenzgewinnung nach der Markteinführung gleichermaßen abdeckt. Konzipiert, um mit dem Produkt mitzuwachsen, statt für jede Phase neu aufgebaut zu werden.
- Mehrwert für Forschung, Entwicklung und Medical-Teams: Da die Rohdaten erhalten bleiben, sind nachträgliche (post-hoc) Analysen möglich. Das unterstützt etwa Indikationserweiterungen oder Erstattungsverhandlungen und schafft die Grundlage für digitale Begleit- oder Therapieunterstützungsprogramme – ein Nutzen, der weit über die eigentliche Studie hinausreicht.
Stimmen aus der Führungsebene
„Die Zukunft der klinischen Forschung wird immer stärker von Zusammenarbeit geprägt sein. Sie bringt Technologie, wissenschaftliche Expertise und Forschungspartner zusammen, um ein tieferes Verständnis der menschlichen Gesundheit zu gewinnen“, sagt Jongmin Choi, Head of Health R&D Group, Mobile eXperience (MX) Business, Samsung Electronics. „Samsungs Ansatz verbindet Wearable-Technologie, wissenschaftliches Know-how und eine forschungsnahe technische Infrastruktur, um aus Daten aussagekräftige Evidenz zu machen. Durch die Zusammenarbeit mit CROs wie Alcedis helfen wir Pharmaunternehmen und anderen Forschungseinrichtungen, neue Möglichkeiten für die Biomarker-Entwicklung, die Innovation digitaler Endpunkte und die Evidenzgewinnung über den gesamten Forschungszyklus hinweg zu erschließen.“
„Genau danach hat die Pharmabranche gefragt: nach einer Wearable-Lösung, die das Studiendesign nicht zwingt, sich der Technologie anzupassen, sondern bei der die Forschungsfrage und das Protokoll bestimmen, welche Daten erhoben werden“, sagt Hanno Härtlein, Geschäftsführer von Alcedis. „Unsere Partnerschaft liefert genau das, samt dem operativen Rückgrat, das Sponsoren benötigen, um schnelle Studien im großen Maßstab durchzuführen. So ziehen wir aus den Möglichkeiten der Biosensorik echten klinischen Mehrwert.“
Über Alcedis – a Huma company
Die Alcedis GmbH ist eine digital-first agierende Full-Service-CRO (Auftragsforschungsinstitut) mit Sitz unweit von Frankfurt am Main und ausgewiesener Expertise in klinischer Forschung, Biotechnologie und klinischer Entwicklung. Alcedis unterstützt Sponsoren aus der Pharma-, Medizinprodukte- und Digital-Health-Branche dabei, klinische Studien von höchster wissenschaftlicher und regulatorischer Qualität zu konzipieren, durchzuführen und abzuschließen. Mit mehr als 30 Jahren Erfahrung in der klinischen Forschung verbindet Alcedis fundiertes Studien-Know-how mit modernsten digitalen Lösungen – darunter KI-gestützte Plattformen und automatisierte Datenintegration –, um Forschung effizient und präzise umzusetzen: von Phase I über die Marktzulassung bis hin zur Real-World-Evidenz. Alcedis ist Teil der Huma-Group.
Über Huma
Huma ist ein global tätiges Healthcare-KI-Unternehmen, das die Einführung digitaler und KI-basierter Lösungen in Versorgung und Forschung beschleunigt. Die Huma Cloud Platform bildet die technologische Grundlage des Unternehmens: Sie ermöglicht es Leistungserbringern im Gesundheitswesen, Regierungen und Life-Sciences-Organisationen, regulierte digitale Gesundheits- und KI-Lösungen schnell zu entwickeln, bereitzustellen und zu skalieren. Huma betreut weltweit nahezu 100 Millionen Patientinnen und Patienten und treibt in mehr als 70 Ländern Initiativen zur Transformation des Gesundheitswesens voran.